새 메뉴 – BBS 게시판 (Standards 표준규격 | FAQ 잔문답 )

새 메뉴 – BBS 게시판 (Standards 표준규격 | FAQ 잔문답 )

지난 달부터 제목과 같은 새 메뉴를 준비하였습니다.

“BBS 게시판”이라는 페이지 메뉴 아래 두 개의 메뉴, 즉 “Standards 표준규격” 메뉴와 “FAQ 잔문답” 메뉴를 새로 배치하였습니다.

“Standards 표준규격” 메뉴는 일반 홈페이지의 자료실에 해당하는 메뉴이고, “FAQ 잔문답” 메뉴는 일반 홈페이지의 FAQ(Frequently Asked Questions/자주 묻는 질문)에 해당합니다.

현재 “FAQ 잔문답”에는 근본 질문 한 가지만 게재하였습니다. 때로는 일부러 골탕을 먹이기 위해서, 때로는 공무원들 일자리 창출을 위해서 존재하는 것만 같은 의료기기 허가 제도는 실제로 왜 존재하는지에 대한 원론적인 답변입니다. 질문답변은, 매우 느린 속도로, 생각나는 사항이 있을 때 추가할 예정입니다.

반면, “Standards 표준규격”에는 주요한 표준/기준규격을 선별하여 설명문과 함께 첨부파일을 올릴 예정인데, 현재는 IEC 60601-1, ISO 10993 시리즈, ISO 13485, ISO 14971 표준규격을 대표적인 시기별 고시 내용 또는 버전(판본)으로 구분하여 올려놓았고, 고시되어 있지 않거나 또는 번역된 내용이 없는 경우는 직접 번역하여 올릴 예정입니다.

따라서, 현재 설명문 일부만 게재한 IEC 62304 표준규격의 경우, 2006년판조차 완역한 자료가 없기 때문에(본인이 번역한 일부분만 존재), 차제에 2015년 추보판까지 합쳐서 영문 1.1판을 기반으로 번역을 진행 중입니다(처음부터 재번역하고 있기 때문에 다소 시간이 걸릴 것으로 예상).

 

 

Comments are closed.